ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculéAcébutolol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : - bêta-bloquant sélectif - code ATC : C07AB04.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cur.
Ce médicament est utilisé :
·après une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Ne prenez jamais ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé·si vous allaitez.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l'avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.·Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
·si vous êtes diabétique : les premiers signes d'hypoglycémie peuvent être masqués, vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter d'éventuelles hypoglycémies ;
·si vous avez une thyroïde trop active qui entraine de l'anxiété, des tremblements, de la sueur, des palpitations, une augmentation de l'appétit et une perte de poids (thyrotoxicose).
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cur) ou du fingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).
Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cur peuvent survenir en association avec d'autres médicaments connus pour induire ces effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
·pilocarpine (médicament utilisé en collyre dans le traitement du glaucome ou en comprimé dans le traitement de certains cas de sècheresse buccale).
Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d'administration avec du diltiazem.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN pendant le 1er trimestre de votre grossesse à moins que votre médecin ne décide que ce traitement soit essentiel pour vous.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cur, difficulté à respirer, hypoglycémie). Une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs peut survenir.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLa prise de ACEBUTOLOL BIOGARAN peut être à l'origine de malaise ou de fatigue. Si vous avez déjà ressenti ou si vous ressentez ces effets, vous devez faire attention lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactoseSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années.
Si vous avez pris plus de ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûDes cas de ralentissement ou perturbations des battements du cur, hypotension, défaillance circulatoire ont été rapportés.
En cas de surdosage, contactez votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculéPrenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables les plus fréquents :·apparition d'anticorps dans le sang.
Effets indésirables peu fréquents :·signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).
Autres effets indésirables :·atteinte du foie.
Effets indésirables avec fréquence inconnue (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
·vous pourriez avoir une perte de cheveux (alopécie).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
·La substance active est :
Chlorhydrate d'acébutolol................................................................................................. 221,65 mg
Quantité correspondant à acébutolol base............................................................................. 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Noyau :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc.
Pelliculage :
Hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîtes de 20, 30, 90 ou 100.
Flacon de 30 ou 90 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES B.T.T.ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Ou
DELPHARM BRETIGNYUSINE DU PETIT PARIS
91120 BRETIGNY SUR ORGE
Ou
DELPHARM EVREUX5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Ou
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.UL. ANNOPOL 6B, WARSZAWA
WOJEWODZTWO MAZOWIECKIE 03-236
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).