ANSM - Mis à jour le : 07/11/2018
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampouleL-carnitine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC : A16AA01
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per- et post-opératoire) :
·Si vous êtes allergique à la L-carnitine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule.
·Prévenez votre médecin si vous présentez un diabète traité par de l’insuline et/ou des médicaments hypoglycémiants oraux car, dans ce cas, l’utilisation de LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule, peut entraîner une hypoglycémie. Un suivi régulier de votre taux de glucose dans le sang (glycémie) est recommandé.
·Une surveillance particulière sera réalisée si vous suivez un traitement anticoagulant par des antivitamines K (voir rubrique “Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule " ci-dessous, et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
En cas d’insuffisance rénale sévère, l’administration de doses élevées doit être évitée.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampouleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, si vous êtes traités par un médicament anticoagulant de la famille des antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, phenindone, warfarine), LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule, peut augmenter l’effet de ces médicaments et le risque de saignement. Votre INR (rapport normalisé international) devra être plus fréquemment contrôlé et votre traitement anticoagulant devra éventuellement être adapté.
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite. L’administration de la L-carnitine chez la femme enceinte ou qui allaite ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
Les études conduites chez l’animal n’ont pas montré d’impact de la L-carnitine sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
La dose recommandée est de 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine.
Si vous avez utilisé plus de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dûLors de la prise de doses élevées de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule, les symptômes suivants peuvent apparaître : diarrhée malodorante (« odeur de poisson »).
La L-carnitine est dialysable.
Si vous oubliez d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule Si vous arrêtez d’utiliser LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampouleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la L-carnitine. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampoule
L-carnitine................................................................................................................. 1000,0 mg
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour injection dans une ampoule.
Chaque boîte contient 5 ampoules de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92 130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALFASIGMA FRANCE14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92 130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FRANCE
ALFASIGMA S.P.A.VIA PONTINA KM, 30,400
00071 POMEZIA (ROME)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).