ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésifMiconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif ?
3. Comment utiliser LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-infectieux pour traitement oral local - A01AB09.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues à des champignons ou des levures microscopiques (Candida) de la cavité buccale (la bouche et la gorge) chez des personnes immunodéprimées (dont les mécanismes de défense de l'organisme sont diminués).
N'utilisez jamais LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif :Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser LORAMYC.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et LORAMYCN'utilisez jamais LORAMYC en association avec :
LORAMYC est généralement déconseillé en association avec :
L'utilisation de LORAMYC est à éviter en cas d'association avec :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LORAMYC avec des aliments et boissonsLORAMYC peut être pris avec les aliments et les boissons.
Grossesse et allaitement GrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementOn ne sait pas si LORAMYC passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Si votre enfant est traité avec un médicament qui contient du cisapride, vous ne devez pas utiliser LORAMYC pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLORAMYC ne devrait pas avoir d'effet sur la conduite ou l'utilisation de machines.
LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif contient du lactose, des dérivés du lait et du laurylsulfate de sodiumSi vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez pas LORAMYC si vous êtes allergique au lait ou aux produits dérivés du lait.
LORAMYC contient 5.18 mg de laurysulfate de sodium par comprimé. Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
3. COMMENT UTILISER LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif ?
LORAMYC doit être appliqué sur la gencive supérieure, juste au-dessus de l'incisive, le matin et de préférence après le brossage des dents.
Le comprimé peut se déformer, absorbant la salive, pour s'adapter à la forme de votre gencive.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
La dose recommandée est d'un comprimé de LORAMYC à appliquer une fois par jour.
La durée habituelle du traitement est de 7 à 14 jours.
Si vous avez utilisé plus de LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif que vous n'auriez dûEn cas de surdosage, des nausées et vomissements peuvent survenir.
Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésifNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésifN'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sauf si votre médecin vous le conseille.
Arrêter le traitement prématurément peut conduire à un manque d'efficacité du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif, et consultez immédiatement votre médecin :
·Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ; difficultés à avaler ; urticaire et difficultés à respirer (angioedème, réactions anaphylactiques) (très rare)
*Ces réactions cutanées sévères ont été décrites avec d'autres produits de la même classe thérapeutique que LORAMYC lors d'une administration par voie générale. Aussi, la survenue de ces effets lors de l'administration de LORAMYC en application locale ne peut être exclue, même si le passage dans le sang est beaucoup plus limité.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin ou pharmacien :
Effets indésirables fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100 et chez moins de 1 sur 10) :
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 1000 et chez moins de 1 sur 100) :
Fréquence inconnue :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif
Chaque comprimé muco-adhésif contient .. 50 mg de miconazole.
Hypromellose 2208, Concentré de protéines de lait, Amidon de maïs, Lactose monohydraté, Laurilsulfate de sodium, Stéarate de magnésium, Talc.
Qu'est-ce que LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé buccogingival muco-adhésif.
Le comprimé est blanc à légèrement jaune avec une face bombée et une face plate gravée « L ».
14 comprimés en flacon (PEHD) avec bouchon de sécurité enfant (polypropylène) contenant un agent dessiccant.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VECTANS PHARMA230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
FRANCE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GmbHSteinbeisstraße 2
73614 Schorndorf
Postfach 1460
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.France, Angleterre, Allemagne, Italie : LORAMYC
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).