ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
MELOXICAM EG 7,5 mg, compriméMeloxicam Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, oxicam- code ATC : M01AC06
MELOXICAM EG 7.5 mg contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.
MELOXICAM EG 7,5 mg comprimés est indiqué chez l'adulte et l'enfant âgé de 16 ans et plus.
MELOXICAM EG est utilisé dans :
ode la polyarthrite rhumatoïde,
ode la spondylarthrite ankylosante.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé :orespiration sifflante, oppression respiratoire, difficulté à respirer (asthme) ;
oobstruction nasale due à des petits renflements de la muqueuse nasale (polypes nasaux) ;
oéruptions cutanées / urticaire ;
ogonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel qu'un gonflement autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile (dème de Quincke).
·si vous avez déjà présenté, après un traitement avec des AINS :
oun saignement de l'estomac ou des intestins ;
odes perforations de l'estomac ou des intestins.
·troubles hémorragiques de quelque type que ce soit, insuffisance cardiaque sévère,
Si vous n'êtes pas certain qu'un des points ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé :
Les médicaments tels que MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé pourraient être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (voir rubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé? »).
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie, vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou avec votre pharmacien.
Par exemple :
·si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) ;
·si vous avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète) ;
·si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie) ;
·si vous fumez.
Arrêtez immédiatement votre traitement par MELOXICAM EG dès que vous remarquez un saignement (donnant une coloration des selles en noir) ou une ulcération de votre appareil digestif (provoquant des douleurs abdominales).
Des éruptions cutanées mettant potentiellement en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportées lors de l'utilisation de MELOXICAM EG, apparaissant sur le tronc d'abord comme des taches rougeâtres en forme de cible ou des plaques circulaires ayant souvent des cloques au centre. Les autres signes à surveiller sont les ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux, et les conjonctivites (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes pseudo-grippaux. L'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou un décollement de la peau.
Le risque de survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell lors de l'utilisation de MELOXICAM EG, vous ne devez jamais reprendre MELOXICAM EG.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre MELOXICAM EG, contactez d'urgence un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
MELOXICAM EG ne convient pas au traitement des douleurs aigües.
MELOXICAM EG peut masquer les symptômes d'une infection (par exemple la fièvre). Si vous pensez que vous avez une infection, vous devez consulter votre médecin.
Précautions d'emploi :
Comme il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement, il est important de demander conseil à votre médecin avant de prendre MELOXCIAM EG en cas de :
·antécédent d'inflammation de l'sophage (sophagite), d'inflammation de l'estomac (gastrite) ou antécédent de toute autre affection du tractus digestif, par exemple maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique ;
·pression artérielle élevée (hypertension) ;
·si vous êtes âgé ;
·maladie cardiaque, hépatique ou rénale ;
·taux élevés de sucre dans le sang (diabète) ;
·volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vous avez perdu beaucoup de sang, si vous avez été brûlé, ou si vous avez subi une opération ou en cas d'apport insuffisant de liquides ;
·taux élevés de potassium dans le sang précédemment diagnostiqués par votre médecin.
Votre médecin devra s'assurer de suivre toute modification de votre état pendant le traitement.Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et MELOXICAM EG 7,5 mg, compriméEtant donné que l'action de MELOXICAM EG peut affecter, ou peut être affectée par d'autres médicaments, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez pris l'un des médicaments suivants :
·autres AINS ;
·sels de potassium - utilisés pour prévenir ou traiter de faibles taux de potassium dans le sang ;
·tacrolimus - utilisé après une greffe d'organe ;
·triméthoprime - utilisé pour le traitement des infections de l'appareil urinaire ;
·médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (anticoagulants) ;
·médicaments qui désagrègent les caillots sanguins (thrombolytiques) ;
·médicaments pour traiter les maladies cardiaques et rénales ;
·corticostéroïdes (médicaments utilisés pour réduire l'inflammation et les réactions allergiques) ;
·ciclosporine - utilisée après les transplantations d'organes, dans des affections cutanées sévères, des pathologies comme la polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique ;
·déférasirox - utilisé pour traiter une surcharge en fer due à de fréquentes transfusions sanguines ;
·médicaments diurétiques- Votre médecin peut être amené à contrôler votre fonction rénale si vous prenez des diurétiques ;
·médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (par exemple les béta-bloquants) ;
·lithium - utilisé pour traiter les troubles de l'humeur ;
·inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - utilisés dans le traitement de la dépression ;
·méthotrexate - utilisé pour traiter certaines tumeurs ou des affections cutanées sévères incontrôlées et la polyarthrite rhumatoïde active ;
·pémetrexed - utilisé pour traiter le cancer ;
·cholestyramine - utilisée pour faire baisser le cholestérol ;
·antidiabétiques oraux (sulfonylurées, natéglinide) - utilisé pour le traitement du diabète. Votre médecin doit suivre avec attention votre taux de sucre dans le sang pour le risque d'hypoglycémie.
MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseNe prenez pas MELOXICAM EG si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes à l'accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre MELOXICAM EG pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période ou lorsque vous planifiez une grossesse, il est recommandé de prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. A partir de 20 semaines d'aménorrhée, MELOXICAM EG peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ainsi qu'un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cur du bébé. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Si vous avez pris ce médicament pendant votre grossesse, vous devez prévenir immédiatement votre médecin/sage-femme afin qu'une surveillance adaptée soit envisagée.
AllaitementLa prise de ce produit n'est pas recommandée en cas d'allaitement.
FertilitéCe médicament peut entrainer des difficultés pour être enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à être enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDes troubles visuels notamment une vision floue, des étourdissements, une somnolence, des vertiges ou d'autres perturbations du système nerveux central peuvent survenir avec ce produit. Dans ce cas ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.
MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
La dose recommandée est de :Poussées aiguës d'arthrose7,5 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 15 mg (deux comprimés) une fois par jour.
Polyarthrite rhumatoïde15 mg (deux comprimés) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante15 mg (deux comprimés) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.
Ne pas dépasser la dose maximale de 15 mg par jour.Si l'une des informations énumérées sous le titre « Avertissements et précautions » s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à 7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.
Personnes âgéesSi vous êtes âgés la posologie recommandée pour un traitement de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg (un comprimé) par jour.
Patients présentant un risque accru d'effets indésirablesSi vous êtes un patient présentant un risque accru d'effets indésirables, votre médecin débutera votre traitement à la posologie de 7,5 mg (un comprimé) par jour.
Insuffisance rénaleSi vous êtes un patient dialysé atteint d'une insuffisance rénale sévère, votre posologie ne devra pas dépasser 7,5 mg (un comprimé) par jour. Aucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatiqueAucune réduction de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsMELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.Si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM EG est trop fort ou trop faible, ou si après plusieurs jours vous ne ressentez aucune amélioration de votre état, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, ou un autre liquide, au cours d'un repas.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus de MELOXICAM 7,5 mg, comprimé que vous n'auriez dûSi vous avez pris trop de comprimés ou si vous suspectez un surdosage, prenez contact avec votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Les symptômes survenant après un surdosage aigu d'AINS sont habituellement limités à :Ces symptômes s'améliorent généralement d'eux-mêmes à l'arrêt du traitement par MELOXICAM EG. Vous pouvez être atteint de saignements de l'estomac ou des intestins (saignements gastro-intestinaux).
Une intoxication sévère peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4) :oévanouissement ;
odifficultés à respirer ;
oréactions cutanées.
Si vous oubliez de prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, compriméNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM EG 7,5 mg, compriméSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre MELOXICAM EG et consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez :·Toute réaction allergique (hypersensibilité), qui peut prendre la forme de :
oRéactions cutanées, notamment démangeaisons (prurit), cloques ou décollement de la peau, qui peuvent être des éruptions cutanées pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell), lésions des tissus mous (lésions des muqueuses) ou érythème polymorphe (voir rubrique 2).
L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des taches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.
oGonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemple gonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche ou de la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi que gonflement des chevilles ou des jambes (dème des membres inférieurs).
oEssoufflement ou crise d'asthme.
oInflammation du foie (hépatite). Ceci peut entrainer les symptômes suivants :
§jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),
§douleurs abdominales,
§perte d'appétit.
osaignements (entraînant une coloration des selles en noir),
oulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).
Les saignements de l'appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), la formation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestif peuvent parfois être sévères et d'évolution potentiellement fatale, en particulier chez les personnes âgées.
Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteint précédemment de tels symptômes de l'appareil digestif suite à l'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires (AINS), en particulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivre toute modification de votre état pendant le traitement.
Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pas de machine.
Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie).
Des rétentions de liquides (dèmes), une augmentation de la pression artérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées en association avec le traitement par AINS.
Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l'appareil digestif (événements gastro-intestinaux) :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'AINS :
otroubles du rythme cardiaque (arythmies) ;
opalpitations (perception de ses propres battements cardiaques de façon exacerbée) ;
ofaiblesse des muscles.
· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) ;
onumération sanguine différentielle anormale,
odiminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie),
odiminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risque d'infections, ainsi que des symptômes tels que l'apparition d'ecchymoses ou de saignements de nez.
ovision floue ;
oinflammation du blanc des yeux ou des paupières (conjonctivite),
L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau, provoquant des taches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.
ojaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse) ;
odouleurs abdominales ;
operte d'appétit.
oune fièvre soudaine ;
odes maux de gorge ;
des infections.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé
Méloxicam..................................................................................................................... 7,5 mg
Pour un comprimé.
Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que MELOXICAM EG 7,5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé rond de couleur jaune pâle, présentant une barre de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
Boîte de 14, 20, 30, 50 ou 100 comprimés sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICSCENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
STADA ARZNEIMITTEL AGSTADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).