ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
RIZATRIPTAN EG 10 mg, compriméRizatriptan Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN EG 10 mg et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC N02CC04Le traitement par RIZATRIPTAN EG réduit le gonflement des vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement est à l'origine des maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé dans les cas suivants :·si vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, ou une hypertension artérielle légère non contrôlée par un traitement,
·si vous prenez d'autres médicaments de la même classe tels que sumatriptan, naratriptan ou zolmitriptan pour traiter votre migraine (voir aussi la rubrique Prise d'autres médicaments).
Si vous n'êtes pas sûr d'être concerné par l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rizatriptan EG.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé.
·si vous prenez préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum),
· si vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis,
·si vous prenez des médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la sertraline, l'escitalopram et la fluoxétine, ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRN) comme la venlafaxine et la duloxétine, utilisés pour traiter la dépression. En effet, l'association de ces médicaments peut entraîner une réaction sévère (voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels).
Si vous prenez RIZATRIPTAN EG trop souvent, cela peut entraîner chez vous des maux de tête chroniques. Dans ce cas prévenez votre médecin car vous devriez peut-être arrêter de prendre RIZATRIPTAN EG.
Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien de vos symptômes. Votre médecin déterminera si vous avez une migraine. Vous devez prendre RIZATRIPTAN EG seulement pour les crises de migraine. RIZATRIPTAN EG ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui pourraient être dus à d'autres causes plus graves.
Utilisation chez l'enfant
L'utilisation de rizatriptan en comprimé chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Utilisation chez les patients de plus de 65 ans
Il n'y a pas eu d'études complètes sur la sécurité d'emploi et l'efficacité du riztriptan chez les patients de plus de 65 ans.
Autres médicaments et RIZATRIPTAN EG 10 mg, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Rizatriptan EG peut en effet modifier l'action de certains médicaments, de même que d'autres médicaments peuvent modifier l'action de Rizatriptan EG.
Ne prenez pas Rizatriptan EG :
·si vous prenez déjà d'autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D (parfois appelés « triptans ») tels que le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan,
· si vous prenez des IMAO (Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase) tels que moclobémide, phénelzine, tranylcypromine, linézolide ou pargyline ou s'il y a moins de deux semaines que vous avez arrêté de prendre des IMAO,
· si vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine ou la dihydro-ergotamine pour traiter votre migraine,
· si vous prenez du méthysergide pour prévenir une crise de migraine.
Ces médicaments pris en même temps que Rizatriptan EG peuvent augmenter le risque d'apparition d'effets indésirables.
Vous devez attendre au moins 6 heures avant de prendre des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine, la dihydro-ergotamine ou le méthysergide si vous avez pris Rizatriptan EG.
Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre Rizatriptan EG si vous avez pris des médicaments de type ergotamine.
Demandez conseil à votre médecin pour la prise de RIZATRIPTAN EG et les risques possibles:· si vous prenez du propranolol (voir la rubrique 3. Comment prendre RIZATRIPTAN EG),
· si vous prenez des médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la sertraline, l'escitalopram et la fluoxétine, ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRN) comme la venlafaxine et la duloxétine, utilisés pour traiter la dépression.
Interactions avec des aliments et boissons Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si RIZATRIPTAN EG est nocif pour le bébé s'il est pris par une femme enceinte.
L'allaitement doit être évité pendant 24 heures après la prise du traitement.Conduite de véhicules et utilisation de machinesVous pouvez ressentir une somnolence ou des étourdissements quand vous prenez RIZATRIPTAN EG. Si celai se produit, ne pas conduire ou utiliser d'outils ou de machines.
RIZATRIPTAN EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 10 mg.
Si vous prenez du propranolol ou en cas de maladie du foie ou des reins, vous devez prendre la dose de 5 mg de RIZATRIPTAN EG. Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de propanolol et la prise de RIZATRIPTAN EG, sans dépasser 2 doses de RIZATRIPTAN EG par 24 heures.
Si la migraine réapparaît dans les 24 heures
Chez certains patients, les symptômes de la migraine peuvent réapparaître dans les 24 heures. Si votre migraine réapparaît, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de RIZATRIPTAN EG. Vous devez toujours attendre au moins 2 heures entre les prises.
Si la migraine persiste 2 heures après
Si vous n'êtes pas soulagé(e) après la première dose de RIZATRIPTAN EG, vous ne devez pas prendre une seconde dose de RIZATRIPTAN EG pour le traitement de la même crise. Il est possible, cependant, que vous répondiez à RIZATRIPTAN EG lors de la prochaine crise.
Ne prenez pas plus de 2 doses de RIZATRIPTAN EG par 24 heures, (par exemple, ne prenez pas plus de 2 comprimés à 10 mg ou à 5 mg par 24 heures). Vous devez toujours espacer les prises d'au moins 2 heures.
Si votre état s'aggrave, demandez un avis médical.
Administration
Les comprimés de RIZATRIPTAN EG doivent être pris par la bouche et avalés entiers avec un liquide.
Si vous avez pris plus de RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Signes de surdosage possibles: étourdissements, somnolence, vomissements, évanouissement ou rythme cardiaque lent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez votre médecin immédiatement en cas de symptôme suggérant une réaction allergique, un syndrome sérotoninergique, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.De plus, informez votre médecin de tout symptôme suggérant une réaction allergique (telle que éruption cutanée étendue ou démangeaison) après la prise de RIZATRIPTAN EG.Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Lors des études chez l’adulte, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient étourdissement, somnolence et fatigue.
Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)·éruption cutanée étendue, démangeaisons et éruption cutanée étendue grumeleuse (urticaire), gonflement de la face, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés respiratoires et/ou de déglutition (angio-œdème),,
· douleurs dans le cou, sensation d’oppression dans certaines parties du corps, raideur, faiblesse musculaire,
·douleur de la face, douleur musculaire.
Rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :·perte de connaissance (syncope), respiration sifflante,
· crises d'épilepsie (convulsions/crises convulsives),
· spasmes des vaisseaux sanguins des membres supérieurs et inférieurs avec sensation de froid et engourdissement des mains ou des pieds.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser RIZATRIPTAN EG après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé
Rizatriptan........................................................................................................................ 10 mg
Sous forme de benzoate de rizatriptan................................................................................ 14,53 mg
Pour un comprimé.
Mannitol, maltodextrine, cellulose microcristalline, crospovidone, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, arôme de menthe (maltodextrine, menthol naturel, amidon de maïs modifié).
Qu’est-ce que RIZATRIPTAN EG 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Boîtes de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés conditionnés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICSCENTRAL PARK9-15 RUE MAURICE MALLET92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICSCENTRAL PARK9-15 RUE MAURICE MALLET92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
STADA ARZNEIMITTEL AGSTADASTR. 2-18
D-61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
OU
PHARMACODANE APSMARIELUNDVEJ 46 A
DK-2730 HERLEV
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).